Mặc dù sản phẩm chưa được thương mại tại Hoa Kỳ và có sẵn tùy theo mỗi quốc gia, nhưng xét nghiệm Novagnost® Zika Virus IgM µ-capture đã cho phép cải thiện kết quả qua những chẩn đoán khác nhau dựa trên thuật toán xét nghiệm của WHO. Xét nghiệm này có thể phát hiện vi rút Zika trong giai đoạn nhiễm trùng cấp tính, khoảng vài ngày sau khi bắt đầu có triệu chứng. Cùng với xét nghiệm sinh học phân tử thời gian thực được công bố gần đây là VERSANT® Zika RNA 1.0 (kPCR), Siemens Healthineers hiện đang cung cấp các xét nghiệm phát hiện vi rút Zika cho các phòng xét nghiệm bằng cả phương pháp miễn dịch và phương pháp sinh học phân tử.
Xét nghiệm Novagnost® Zika Virus IgM µ-capture dễ sử dụng, dùng chung dung dịch pha loãng và thuốc thử như các xét nghiệm Novagnost khác. Xét nghiệm này có thể thực hiện trên hệ thống BEP® III và hệ thống BEP 2000 Advance® , đã được kiểm định để sử dụng trên cả mẫu huyết thanh và mẫu huyết tương.
Ông Franz Walt - Chủ tịch Bộ phận Chẩn đoán xét nghiệm của Siemens Healthineers - phát biểu: “Khi mối quan ngại về tác động của vi rút Zika đến sức khỏe cộng đồng trên toàn cầu tiếp tục tăng thì càng cần phải gia tăng trọng tâm vào việc phát hiện vi rút Zika ở giai đoạn nhiễm trùng cấp tính. Với việc giới thiệu xét nghiệm Novagnost® Zika Virus IgM µ-capture, Siemens Healthineers đã hoàn thành danh mục xét nghiệm vi rút cho các phòng xét nghiệm bằng cách cung cấp xét nghiệm dựa trên cả phương pháp miễn dịch và phương pháp sinh học phân tử”.
Được biết, xét nghiệm VERSANT® Zika RNA 1.0 (kPCR) chỉ sử dụng dành cho nghiên cứu ở các khu vực bên ngoài Mỹ. Tháng 7/2016, xét nghiệm VERSANT Zika RNA 1.0 nhận được chứng nhận “Cho phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp” (EUA - Emergency Use Authorization) từ cơ quan FDA. Chứng nhận EUA cho phép các sản phẩm y tế chưa được cấp phép hoặc các chỉ định chưa được cấp phép của các sản phẩm y tế đã được cấp phép, được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp để chẩn đoán, điều trị hay ngăn ngừa các bệnh lý nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng con người hoặc các tình trạng gây ra bởi nguy cơ hóa học, sinh học, phóng xạ và hạt nhân (CBRN) khi không có đầy đủ các phương pháp thay thế đã được cấp phép.